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ISO13485认证
博慧达企业管理咨询有限公司(肇庆分公司)
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ISO13485认证的详细介绍
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9、组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.4.1）；
10、若要求可追溯，组织应控制输出的 性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.2）；
11、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.3）；
