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把握ISO9001：2015标准的要求进行现场审核，是关系到审核有效性的问题。笔者体会到，在现场审核过程中，既要把握住ISO9001：2015标准新增加内容的审核，更要采用PDCA过程
方法的审核思路，才能达到预期的审核效果，满足按照ISO 9001：2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程，文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程（支持过程）。ISO 9001：2015标准
要求，组织应按过程方法建立质量管理体系，并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中，对测量的结果进行分析、改进。简言之，组织每做一件事（一个过程），
都应有规定并按规定做，然后对结果进行检查， 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核，也 应按PDCA循环进行。
下面，结合ISO 9001：2015标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的思路。
博慧达企业管理咨询(湛江市分公司)生产的 ISO13485认证规格齐全，货源充足。多年来坚持守约、保质、薄利、重义的经营理念，与广大客商建立了牢固的合作关系，受到了广大客户的赞同。公司集设计、生产、销售、施工于一体。 近几年来，公司不断进取，不断创新，生产经营能力更加雄厚。也是完善了产品的品质，。欢迎广大新老客户来函，来电洽谈业务，真诚为您携手共创明天！
GB／T19001—2015版在“4．1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调，当外包的过程对产品要求符合性有影响时，不能将其排除在质量管理体系之外。例如，有的书刊印刷
厂将装订业务外包，如果书刊是胶订的，封面是覆膜的，质量管理体系7．5．2条款不能删减，要对胶订、覆膜过程进行能力确认，并通过7．4条款对外包方进行评价，对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通过审阅流程图，确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为；原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序，本企业没有加工能力的，又不是委印单位指定的外加工过程，都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机，出胶片
就是全部外包；本企业有胶订机，但业务量集中时，生产能力不足，一部分书刊送外厂胶订，这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制，一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。
4）上述的会议纪要中，如果有待完成的任务，则应成为管理评审的输出。在汇总这些输出项目时，也应按照以过程导向，如下表所示：
表3：以过程为导向的管理评审输出汇总表
当以过程为导向来计划和实施管理评审的时候，可以清楚的看出每个过程的绩效、存在的问题、改进的机会和待完成的事项。
4、 内审时，抛弃以部门为审核对象的做法，改为以过程为审核对象
如果在计划和实施内审的时候，也是以部门为导向的话，则应该将内审改成以过程为导向。具体的做法包括：
1) 以过程为导向制定内审计划表，类似于上面的表1，将报告部门改成被审核人员；
2) 以过程为导向制定不符合项报告，即审核报告中应指出不符合是在哪个过程发现的，这个应优先于是在哪个部门发现的
