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文件化的质量体系应该协调配套。
  不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调




博慧达企业管理咨询(漳州市分公司)拥有先进的设备，具有较完整的设计、开发、检测和制作 ISO13485认证的能力。我们会根据你的实际需求为您提供使用的应用，我们用更多的创意为企业发展进行有效工作。此外，在技术层面上，我们还会考虑产品质量、、工艺、美观等因素，尽量为客户降低成本，提高广告效益。 在多年的风雨磨练下公司日渐形成先进的工作理念，管理架构与服务工作，通过增加各部门的精英人才，我们在为不断自我竞争力而努力，有着核心设计人才和专业的施工队伍，以求更完善地为每个客户服务。




1.营业执照（副本）或机构成立批文的复印件，并签章认可其与原件一致；
 
2.组织机构代码证的复印件，并签章认可其与原件一致；
 
3.管理体系覆盖的活动涉及法律法规要求的行政许可证明、资质、强制性认证等的复印件；
 
4.生产工艺流程图（适用于工业企业）




 组织在进行决策时,要考虑没有纳入ISO10012测量管理体系的测量设备和测量过程会给组织带来多大的风险?这些风险应与组织可能要花费多少资源相比较?花费一定的资源,可以减少较大的风险,则应纳入ISO10012测量管理体系;如果某些测量设备和测量过程一旦失准而不会影响组织的经济效益和社会效益,不会造成顾客投诉,不会带来什么风险,这些测量设备和测量过程就不须纳入ISO10012测量管理体系?但是,这样的测量设备和测量过程是很少的,没有效益和作用的测量设备和测量过程,组织一般是不必购置和进行测量的?所以,从原则上讲,只要是组织购置和进行测量的所有测量设备和测量过程都应纳入ISO10012测量管理体系中,只是管理的严格程度不一样,花费的资源多少不一样?有的测量设备要经过全部确认过程,有的测量设备只需贴上不需确认的标志即可;有的测量过程要经过严格的控制,长期的监视,有的测量过程只需按一般对测量设备的计量确认过程管理就可以了?




.现场审核。
  重点是对程序文件、作业指导性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核，目的是通过审核来确定是否符合质量体系标准的要求，是否符合相关法规的要求，是否能够满足相关专业对质量控制的要求

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