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以下是:ISO\TS22163认证ISO13485认证技术精湛的图文介绍
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ISO/TS 22163的10个K.O项问题必须在 阶段审核?
ISO/TS 22163标准包括以下10个K.O项问题,必须在 阶段审核:
? 风险管理过程 (6.1.3-1)
? 管理员工能力过程 (7.2.1-1)
? 产品和服务的要求过程 (8.2.5-1)
? 外部提供的过程、产品和服务(EPPPS)的成文过程 (8.4.1.1-2)
? 首检鉴定的成文过程 (8.9-1)
? 项目管理的成文过程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文过程 (8.1.4-1)
? 变更管理的成文过程 (8.1.5-1)
? 特殊过程管理的成文过程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文过程 (8.8-1)
列车运行控制装置(Control apparatus for train operations) 包括:传统式里程记录配件、声音记录器、记录器系统、视频控制、电子后视镜、地面控制系统等;
9.旅客息系统(Passenger informatoring systems) 包括:播音系统、警报系统、中央PIS系统、列车旅程MMI(人机界面)息系统、座位预订、填单系统、路测系统等;
10.通、监控和设备(Communication,monitoring and safety equipment) 包括:列车与地面的通系统、车载通系统等;
11、载波系统及附件(Carrier systems,enclosures),号系统,远程抄表系统,路灯远程监控系统等;
12 布线和柜子(Electrical wiring) 包括:布线、柜子;
13. 门系统(Doors,entrances) 包括:外门、内门;
9.旅客息系统(Passenger informatoring systems) 包括:播音系统、警报系统、中央PIS系统、列车旅程MMI(人机界面)息系统、座位预订、填单系统、路测系统等;
10.通、监控和设备(Communication,monitoring and safety equipment) 包括:列车与地面的通系统、车载通系统等;
11、载波系统及附件(Carrier systems,enclosures),号系统,远程抄表系统,路灯远程监控系统等;
12 布线和柜子(Electrical wiring) 包括:布线、柜子;
13. 门系统(Doors,entrances) 包括:外门、内门;