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博慧达企业管理咨询(铜陵市分公司) ISO13485认证常备规格存货充足，可定制 ISO13485认证。多年来的厚积薄发，发挥其良好的商业诚信，赢得了广大供应商和销售商的大力支持，在业内享有了一定声誉。追随 ISO13485认证市场的不断革新，我们坚守“做精、做专、做强”的发展理念，来契合时代的变化和行业的新机遇。
产品：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内
确保产品所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
7、假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）
12、合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）;
13、顾客满意度计划：本组织应开发和执行客户满意度改善计划，解决上述评估过程中确认的不足之处，对结果的有效性进行评估（AS9100D 9.1.2）;
14、不合格和纠正措施：本组织应保持好文件记录息，确定不合格情况和整改措施的管理程序（AS9100D 10.2.1）。
AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection，FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性，同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件，从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动，同时包括收集适当数据资料。
