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博慧达企业管理咨询(钦州市分公司)一直以来奉行“ ISO13485认证货真价实,价格低廉,”杜绝销售假冒伪劣 ISO13485认证产品,不欺瞒客户,诚信对待客户,真正做到为客户考虑,出谋划策.提供参考意见,并以诚信待客,多年来在广西钦州周边地区赢得众多客户。
8、组织应保留形成文件的息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的结果(ISO9001:2015 10.2.2);
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息(AS9100D 8.5.1.3);
20、根据要求证明产品质量时,本组织应确保保存的文件记录息,能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息(AS9100D 8.6);
12、合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7);
13、顾客满意度计划:本组织应开发和执行客户满意度改善计划,解决上述评估过程中确认的不足之处,对结果的有效性进行评估(AS9100D 9.1.2);
14、不合格和纠正措施:本组织应保持好文件记录息,确定不合格情况和整改措施的管理程序(AS9100D 10.2.1)。
AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。