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12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）
AS9100D：2016D体系标准变化
AS 9100D：2016D相对于旧版AS9100C标准，AS9100D有许多重大变化，如采用与ISO9001：2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录，统一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求，如果写的保持文件化的息，就相当于建立书面的文件；如果标准中写的是保留文件化的息，就相当于形成记录。
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4、风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D 8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制（AS9100D 8.1.2）;
6、产品：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内确保产品所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
配置管理（Configuration Management）
技术和组织活动包含识别配置项目，基础配置建立后的配置项目变更的控
制，以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件，软件，原
材料的集合，同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别，文件化
配置项目，物理和功能特征，其中包括更改顺序接口，及在配置项目中分配识
别的号码。
