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博慧达企业管理咨询(临沂市分公司)注重现代企业形象的塑造和无形资产的积累，强化企业管理，坚持用户至上,将质量管理与国际结轨，把 ISO13485认证产品进入国内外大市场，树立品牌的企业形象。公司生产设备齐全，技术力量雄厚，检测手段先进，可根据客户需求定制各种 ISO13485认证。


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突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；

? 突出了装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。

? 需要质量保证大纲、产品标准化大纲、软件质量保证计划、通用质量特性工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划等文件




向认证中心提交申请材料；由认证中心将申请材料报装认委秘书处审核，审核同意后认证中心与申请单位签订认证合同书；

 

      5、进行现场审查。对于初次申请单位审核分二个阶段进行。 阶段审核主要涉及：质量管理体系文件审查和现场审核，现场审核主要涉及了解体系的建立与运行情况，确认审核范围及标准删减内容等，并与军方用户座谈。第二阶段现场审核通常在 阶段审核提出问题关闭后进行，与 阶段间隔时间不超过4个月。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。



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