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IATF16949标准:5.1.1.2 过程有效性和效率
管理者应该评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程的有效性和效率。 管理者评审活动的结果应该包括在管理评审( 见第9.3.2.1条)。
说明: 评审过程确保有效性和效率的要求在ISO/TS16949:2009 部分5.1.1已经正式提出来了,基于调查反馈, IATF强化这个要求确保评审的结果包括在管理评审中。
现状:这个要求虽然不是一个新要求,但实际上执行比较差,很多组织把这里的评审和管理评审混为一谈,认为管理评审就是这里要求的评审。




用实际行动,努力打造公司的形象与信誉。博慧达企业管理咨询有限公司(济南分公司)本着先赢得信誉,其次再赢得市场的前提下,在竞争激烈的市场中,占有了一席之地,在 ISO13485认证行业中也树立了很好的口碑。 企业的发展离不开科技,离不开人才,更离不开用户。我们愿同全国各地客户,建立稳固、平等、互利的业务关系,让我们共同发展繁荣,为 ISO13485认证事业做出更大的贡献。




生产和服务提供过程的确认(7.5.2)
        当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
        组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
            a、 为过程的评审和批准所规定的准则;
            b、 设备的认可和人员资格的鉴定;
            c、 使用特定的方法和程序;
            d、 记录的要求;
            e、 再确认。
        以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。




IATF16949认证的咨询人员要指导企业诊断与业务流程调查小组。深人到上述各个职能部门,对

通过和上述部门的相关人员进行交谈和现场抽样调查等方式,实施企业诊断和业务流程调查。企业诊

断即是对企业现有的管理现状进行评估,对企业先进的管理方法和企业与选定标准要求的差距都要进

行了解,以便客观地做出企业诊断的结论。咨询人员要具有企业诊断和与本公司产品业务流程有

关专业知识。
2、确定实施企业诊断与业务流程调查的相关部门和人员,部门要包括技术部门、IATF16949质量管理部

门、质量检验部门、生产管理部门、人力资源管理部门、营销管理部门、基础设施管理部门、采购管

理部门、财务管理部门、生产车间等。要成立企业诊断与业务流程调查小组。成员要从TS16949质量

管理部门、技术管理部门、检验管理部门、生产管理部门的负责人、相关专业人员和检查员、操作者

中挑选。




颤客满意度的输入:
? 该怠应当在现场审核的30-45 天之前收到。
? 在初次认证的准备评审时,要求为期12 个月的数据。它至少应当包括适用于IATF16949认证准则中所定义的所有息。
? 除了照客的衡量指标之外,由组织提供一份结果汇总以供监督〈比如:管理评审、纠正措施、预坊措施、内部的审核息) 0
9.对颠容满意度的输入的更新:
? 这时应当提审核计着重于新的、有负面趋势的、顾客不满意的、有保修问题等等的过程/产品c
10.方法的目的是为了通过增值审核,向组织及其殿客提供价值。审核必须着于问题并进行IATF16949认证体系的长期的改进。

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