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博慧达企业管理咨询(江苏省分公司)始终坚持以市场和用户需求为导向，以完善的管理体系和质量保证体系为基础，通过与国内外专业研究机构开展广泛的学研合作，开展 ISO13485认证技术开发和系统集成服务，使公司产品走向系列化。凭借优厚的技术实力及研发创新的产品实力，在全国二十多个省、市、自治区形成销售网络， ISO13485认证产品遍布电厂、化工厂、钢铁厂、造纸、环保等多领域。


ISO10012认证【知识产权认证/GB29490】正规公司


文件化的质量体系应该协调配套。
  不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调


博慧达企业管理咨询(江苏省分公司)




手册与程序文件的区别：质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册，从认证企业的编排看，基本上是质量保证手册，管理手册一般有较强的可操作性，直接用于指导企业运行，质量保证手册一般用于展示，应该能够反映出企业的质量控制要点；程序文件应该反映程序的概念，在编写程序文件中，应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题，主要用于内部指导性操作。


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