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以下是 ISO13485认证的详细介绍页面，由于博慧达企业管理咨询有限公司(湖北分公司) ISO13485认证产品种类较多，具体 ISO13485认证产品价格请致电，以电话中实际报价为准。
7、验证和确认试验：当验证和确认必须进行试验时，应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）;
8、供方清单：保持一个外部供方的清单，包括批准状态（如批准，附条件批准）和批准范围（如产品类型，产品类别）（AS9100D 8.4.1.1）;
9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容：验收和退货标准；在哪个序列进行验证操作；需要保留的测量结果（至少说明验收或退货结果）；所需的所有具体监控测量设备，及相关的使用说明书（AS9100D 8.5.1）;
假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）;
8、设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
