博慧达企业管理咨询(贺州市分公司)作为一家集研发、生产和销售于一体的企业,在 ISO13485认证行业近10年以来不管是在 ISO13485认证的生产,还是技术应用上都积累了丰富的经验。 ISO13485认证质量优异,售后服务周到,深受广大用户好评。
(3)审核准则;
(4)不符合判据及条款号;
(5)不符合性质的判定;
(6)审核员姓名及开具日期;
(7)受审核方代表确认及签名;
(8)采取的纠正措施及完成日期;
(9)纠正措施完成情况及验证。
2)对不符合事实的描述的要点
(1)准确地描述客观事实,证据充分确凿,依据清楚。包括时间、地点、人物(注明职务或职称,不提姓名)、何种情况等。
(2)写出必要的细节,使其具有可重查性和可追溯性。
对出现轻不符合事项的企业,应不影响注册、但对轻不符合项,受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案,采取有效措施,并经认证机构跟踪确定符合后,才注册。
对于观察事项,一般要求受审核方提出限期整改方案,审核无需跟踪验证,只要求对方引起关注,对可能的风险有所准备并加以和纠正。观察项,一般也不计入审核报告和审核结论中。
(7)第二类不符合事项仍未改善,即上一次审核中发现的第二类不符合项,至今仍未采取有效措施加以整改的,即判为 类不符合项。
(8)复评时,无持续改善HSE绩效证据。
2)一般(轻)不符合