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AS9100D:2016D体系标准变化

    AS 9100D:2016D相对于旧版AS9100C标准,AS9100D有许多重大变化,如采用与ISO9001:2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录,统一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求,如果写的保持文件化的息,就相当于建立书面的文件;如果标准中写的是保留文件化的息,就相当于形成记录。


ISO13485认证



  12、合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7);
      13、顾客满意度计划:本组织应开发和执行客户满意度改善计划,解决上述评估过程中确认的不足之处,对结果的有效性进行评估(AS9100D 9.1.2);
      14、不合格和纠正措施:本组织应保持好文件记录息,确定不合格情况和整改措施的管理程序(AS9100D 10.2.1)。




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