专业源于专注,十多年来我们只做 ISO13485认证,除了拥有完善的自主研发系统,还建立了专业的 ISO13485认证生产品质管控体系,在 ISO13485认证领域取得了众多客户的信任和支持,是值得信赖的 ISO13485认证定制厂家。
)审核组内相互沟通,统一意见
HSE管理体系中存在问题往往不是孤立的,常常存在某些联系。所以在形成不符合前,需要审核组成员充分讨论,交流情况,互相补充印证。这样才有利于发现受审核方体系中的问题。另一方面,审核组成员的充分讨论也有助于更准确、更地作出判断,避免由于审核员个人收集息的局限所带来的片面性。审核发现终是否形成不符合,由审核组长确定。
不符合项的确定
1)必须以客观事实为基础
判定不符合必须以客观事实为基础,客观事实不能掺杂任何个人的主观考虑,也不能掺杂“推理”、“假设”或“想当然”的成分,客观证据包括:
(1)在文件、记录审阅以及现场观察中发现的客观事实。现场审核发现的不符合事实应请受审核方陪同人员确认。
规划设计和准备
根据风险评价和现状调研的结论,企业及二级单位的 管理者应组织有关部门对拟建立的HSE管理体系进行规划设计和准备,其主要工作程序及内容应包括:
1)企业 管理着依照HSE规范确定的承诺原则和内容,向企业员工和相关方作出书面承诺。
2)企业 管理者指定和任命HSE管理者代表,并授予应有的管理权限。
3)企业主管部门提出HSE方针和目标草案, 管理者组织评审并批准发布。
4)成立企业HSE管理委员会,制定HSE管理委员会章程。
如果受审核方提出补充证据,证明审核员对不符合陈述有误,审核员经过补充调查核准,应勇于修正错误。
在其他情况下,当双方有争执时,审核方则应尽量耐心说服受审核方,并强调审核是针对体系而不是针对个人。
按照上述原则,对审核中收集的客观证据进行归纳、分析、比照约定的审核准则,即可确定不符合项,通常不符合项有以下几种情形: