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CCRC认证咨询过硬

更新时间:2025-06-04 22:53:50 ip归属地:安顺,天气:阴,温度:16-21 浏览次数:31    公司名称:深圳 博慧达ISO9000认证(安顺市分公司)

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产品参数
产品价格电联/套
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供货总量999
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范围总部设立于【深圳】,服务网络覆盖贵州省 贵阳市、遵义市、安顺市、铜仁市、六盘水市、毕节市、黔西南市、黔南市、黔东南市 西秀区、平坝区、普定县等区域。
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东莞QC080000:2017 认证 审核资料需求清单 东莞QC080000:2017 认证需求清单如下 1? 营业执照 2? ISO9001:2015 认证(或 16949) 3? 东莞QC080000:2017 认证管理手册+程序文件+文件台帐 4? 东莞QC080000:2017 认证组织内外部 HSF 环境分析的记录 5? 东莞QC080000:2017 认证HSF 相关方的确定及其相关方要求的确认分析记录 6? 东莞QC080000:2017 认证过程清单+有害物质风险识别评价及措施清单 7? HSF 目标分解及统计结果 8? 东莞QC080000:2017 认证企业产品生产工艺流程 9? 东莞QC080000:2017 认证生产主要设备台帐+RoHS 检验设备及校验报告 10? 东莞QC080000:2017 认证企业有害物质管控标准+与重要客户有害物质限值标准比对的登记表 11? 材料清单及第三方测试报告与环保协议 12、贵州安顺附近制程有害物质风险评价 13? 深圳QC080000:2017 认证产品第三方测试报告清单 14? 内审+管理评审




ISO14000认证合格性评价 一、评价依据 环境、职业管理体系依据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国水污染防治法等11部 环境保护法律、3部行政法规,7部部门规章、8部 标准;中华人民共和国生产法、中华人民共和国特种设备法等5部 法律、9部行政法规、22项部门规章和34项标准;中华人民共和国职业病防治法、中华人民共和国工会法等5部 职业卫生、劳动保护法律、3部行政法规、12项部门规章,11项职业标准共计130条法条(包括标准)作为合规性评价的依据。 二、检查的对象和评价的内容 根据 环境、职业卫生劳动保护和生产的法律法规设计了相应的检查表。检查表共设定了环境保护、排污控制、能资源管理、危险废物控制、管理、交通管理、消防管理、特种设备管理、计算机管理、危险化学品管理、内部保卫管理、工伤管理、职业和劳动保护管理、女工劳动保护管理、工作场所职业危害管理劳动防护用品管理、职业监督管理共十六项检查对象、54项需要建立的管理制度、117项需要建立的运行记录作为检查的内容。 三、评价的方法 根据“合规性检查表使用指南”对评价的方法做了规定,当规章制度合规项>90% ;运行控制合规项>90%,则表示公司一年遵循法律法规的行为为合规,反之就不符合 法律法规的要求。 公司在组织开展合规性检查和评价的过程中,要求公司和分公司均需要进行合规性检查和评价,并结合环境管理体系所所确定的重要环境因素,职业管理体系所确定的不可接受风险进行评价,同时进行环保、职业投入的数据统计,以证明在环境保护、职业和生产的过程中,获得了公司或分公司财力上的支持。 评价还要求公司和各分公司提供由**区环保局(可能时)、**区安监局出具守法证明以见证2018年没有发生过环境污染、人身伤害等事故事件。 四、评价发现 一) 根据公司和分公司递交的合规性检查表以及统计的数据,公司一年来没有发生环境污染和人身伤害的事故事件,公司也没有受到因违反了 环境保护、劳动保护和生产的各类处罚。 二) 评价中发现,针对 法律法规要求建立的54项包括环境保护、职业、劳动保护、生产和特种设备的管理制度已完成 五、合规性评价 从本年度合规性检查结果来看,我公司没有违反 法律、法规及相关标准,能严格遵守 有关环境和职业管理方面的相关规定,密切关注法律法规的变化,并适时调整,严格按体系标准执行。对于合规性评价分析所发现的薄弱环节,公司和分公司将制定改进措施,以持续改进公司和项目的管理绩效。一年来,公司遵循 法律法规,遵章守纪,依法办事,本次评价为守法行为良好。




IATF16949认证技术创新是企业生命活力的源泉,人才是企业立足之本,是企业技术创新的核心,建立和完善技术创新机制和激励机制,鼓励和发挥技术人员的积j i性,加大 IATF16949认证产品开发力度,博慧达ISO9000认证(安顺市分公司)将一如既往的坚持诚信为本,守法经营,求实创新,团结奋进的企业精神,努力开拓,锐意进取。热忱欢迎你来电、来函、来人洽谈业务,共谋发展。




ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标; b)质量手册; c) 产品生产和质量管理过程中,为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录,即程序文件; d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录; f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档,该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件,这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档,文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于: a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记,包括所有使用说明; b)? 产品规范; c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序; d)? 测量和监视程序; e)? 适当时,安装要求; f)? 适当时,服务程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制: a)? 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b)? 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本; e)? 确保文件保持清晰、易于识别; f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)? 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期,且从公司放行产品的日期起不少于2年,并且符合相关法规要求的规定。




ISO27000认证体系建立和运行步骤 ISO27001标准要求组织建立并保持一个文件化的信息管理体系,其中应阐述需要保护的资产、组织风险管理的渠道、控制目标及控制方式和需要的保证程度。 不同的组织在建立与完善信息管理体系时,可根据自己的特点和具体情况,采取不同的步骤和方法。但总体来说,建立信息管理体系一般要经过下列四个基本步骤:信息管理体系的策划与准备;信息管理体系文件的编制;信息管理体系运行;信息管理体系审核与评审。 如果考虑认证过程其详细的步骤如下: 1. 现场诊断; 2. 确定信息管理体系的方针、目标; 3. 明确信息管理体系的范围,根据组织的特性、地理位置、资产和技术来确定界限; 4. 对管理层进行信息管理体系基本知识培训; 5. 信息体系内部审核员培训; 6. 建立信息管理组织机构; 7. 实施信息资产评估和分类,识别资产所受到的威胁、薄弱环节和对组织的影响,并确定风险程度; 8. 根据组织的信息方针和需要的保证程度通过风险评估来确定应实施管理的风险,确定风险控制手段; 9. 制定信息管理手册和各类必要的控制程序 ; 10. 制定适用性声明; 11. 制定商业可持续性发展计划; 12. 审核文件、发布实施; 13. 体系运行,有效的实施选定的控制目标和控制方式; 14. 内部审核; 15. 外部 阶段认证审核; 16. 外部第二阶段认证审核; 17. 颁发; 18. 体系持续运行/年度监督审核; 19. 复评审核(三年有效)。 至于应采取哪些控制方式则需要周密计划,并注意控制细节。信息管理需要组织中的所有雇员的参与,比如为了防止组织外的第三方人员非法进入组织的办公区域获取组织的技术机密,除物理控制外,还需要组织全体人员参与,加强控制。此外还需要供应商,顾客或股东的参与,需要组织以外的专家建议。信息、信息处理过程及对信息起支持作用的信息系统和信息网络都是重要的商务资产。信息的保密性、完整性和可用性对保持竞争优势、资金流动、效益、法律符合性和商业形象都是至关重要的。 当前,越来越多的组织及其信息系统和网络面临着包括计算机诈骗、间谍、蓄意破坏、火灾、水灾等大范围的威胁,诸如计算机病毒、计算机入侵、DoS攻击等手段造成的信息灾难已变得更加普遍,有计划而不易被察觉。组织对信息系统和信息服务的依赖意味着更易受到威胁的破坏,公共和私人网络的互连及信息资源的共享增大了实现访问控制的难度。 许多信息系统本身就不是按照系统的要求来设计的,所以仅依靠技术手段来实现信息有其局限性,所以信息的实现必须得到管理和程序控制的适当支持。确定应采取哪些控制方式则需要周密计划,并注意细节。信息管理至少需要组织中的所有雇员的参与,此外还需要供应商、顾客或股东的参与和信息的专家建议。


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