CNAS实验室认可CMA认证来图定制

CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4. 人员任命文件（ 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需要社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；

5. 质量监督计划及记录；

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）

8. 合同评审材料；

9. 申诉（投诉）材料；

10. 纠正（）措施材料、改进措施及成效材料；

11. 内审和管理评审材料；

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；

13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；

15. 设施和环境监控记录；

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17. 样品流转及处置记录；

18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19.检测报告（含原始记录）。

CMA资质认定/计量认证 及CNAS实验室认可咨询！

技术负责人的用工形式能否可以是劳务派遣？

CNAS-CI01:2012 5.2.5要求：检验机构应有一名或一名以上技术经理，对确保按照本准则的要求开展检验活动负责。CNAS-CI02:2015 5.2.5a进一步解释：“有”应该被解释为“雇有”或者“签订合同”。但对于如何界定“雇有”或者“签订合同”，《认可准则》和《认可准则应用说明》就没有进一步解释。而现实中，世界各经济体对劳动合同或雇佣员工有不同的法律规定，做法也有明显的差异，因此需要明确界定。

我国的经济体制正处于转型使其，劳动用工制度复杂，几种用工制度同时并存。检验机构设计的用工制度有公务员制、事业单位制和普通合同制等多种类型。这其中前两种用工制度是传统的政府用工制度，后一种属于合同制用工制度。劳务派遣是中国在建立劳动力市场机制的实践过程中提出的一个现实课题，是中国劳动用工制度中比较新的一种形式，已被越来越多的用工雇主采用，其中也包括检验机构和实验室。

劳务派遣，是指由派遣机构与派遣劳工订立劳动合同，劳动合同关系存在于派遣机构与派遣劳工之间，但劳动力给付的事实则发生于派遣劳工与要派企业之间。劳动派遣的显著特征就是劳动力的雇佣和使用分离。简单地讲，劳动者与其工作的单位不是劳动关系，而是与另一人才中介等专门单位形成劳动关系，再由该人才机构派到用人单位劳动，用人单位与人才机构签订派遣协议。被聘用人员与派遣公司的关系是法律上的劳动关系，与用人单位的关系是有偿使用关系。

我国《劳动合同法》第66条规定：“劳动合同用工是我国的企业基本用工形式。劳务派遣用工是补充形式，只能在临时性、辅助性或者替代性的工作岗位上实施。”“前款规定的临时性工作岗位是指存续时间不超过六个月的岗位；辅助性工作岗位是指为主营业务岗位提供服务的非主营业务岗位；替代性工作岗位是指用工单位的劳动者因脱产学习、休假等原因无法工作的一定期间内，可以由其他劳动者替代工作的岗位。”“用工单位应当严格控制劳务派遣用工数量，不得超过其用工总量的一定比例，具体比例由国务院劳动行政部门规定。”

由此我们可以认为，“劳务派遣”是一种非正规就业形式。劳动者是劳务派遣企业的职工，与派遣机构是雇佣关系；与用工机构（检验机构）不存在法律上的劳动关系。

检验机构技术负责人的岗位职责是“确保按照本准则的要求开展检验活动负责（CNAS-CI01:2012 5.2.5）”。要有效行使这一职责，必须技术负责人与所在机构建立稳固的、具备法律责任的劳动关系。只有在这样的劳动关系下，机构才能确保技术负责人拥有必需的技术管理权限，其管理能力和技术能力得到稳定施展和发展维护，顺利行使其岗位职责；同时，检验机构技术负责人必须直接向雇主负责，并有能力承担相关的工作责任，确保检验机构的技术能力得到有效管理和维护发展。仅是“有偿使用”的劳务派遣用工形式，显然不能体现直接负责的雇佣关系，是不能满足技术负责人有效行使其岗位职责的要求。

因此我们认为，检验机构技术负责人的用工形式（劳动关系）不可以是劳务派遣。

CMA资质认定、CNAS实验室认可咨询指导！

68. 现场发现存在过期技术标准。
答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认?是否加注限定范围后确认?
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
70. 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答：①如属对方法掌握不正确，则不该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并必要的手续，制定内部作业指导书。
73. 对新申请扩项的产品标准，现场试验安排：每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
答：主要参数相同的同类产品，可以选择难度系数 的产品做实验，用难度大的覆盖难度小的，同时必须关注不同产品之间，相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。
74. 已获认可的标准中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作废，上述两个标准能否维持认可?
答：可以维持认可，但认可作废标准时，应在“说明”栏注明理由。
75. 一些实验室整改工作不到位，体现在：①尽管不符合项报告已明确，但实验室理解不足，造成整改不到位;②整改就是纠正，无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题，也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录，并且补得很完善，几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
答：①充分沟通，并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位，要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录，应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改，评审组可建议暂停认可资格，如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
76. 组长进行申请资料审核时，因专业限制，不能对所有专业的技术内容进行评审，如设备配置表、经历报告、不确定度评估等，会给现场评审带来一些问题。
答：评审组长可以向项目主管提出需求，由项目主管确定技术评审员后，由技术评审员进行审查。 CNAS实验室认可