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模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）
模式 H：质量保证（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。




  • 1、 ISO13485认证质量保证首先从技术着手，从 ISO13485认证产品选型上满足用户要求，我们将提供技术成熟，并且经过实践检验运行稳定、性能可靠的 ISO13485认证产品；

  • 2、严格制定 ISO13485认证工艺措施，严格执行，要求操作者按图纸标准要求和工艺文件进行自检，专职检验严格把关，不合格的 ISO13485认证产品杜绝出厂；

  • 3、在安装期间派技术人员常驻现场，进行技术服务，指导安装质量，及时与甲方和监理公司部门沟通，发现问题及时解决；




博慧达企业管理咨询(潮州市分公司)主营 ISO13485认证，可根据客户要求尺寸定做。我们的经营方针是：以质量求生存，以产品求发展，以信誉保合作，以服务赢客户。及时满足用户的需求，是我们公司伟大的愿望。长期以来，公司员工以优质的服务，取悦于用户，以诚信的言行取信于用户，得到了用户们的一致好评。我们期待着与您更加愉快的合作！公司的发展，离不开社会各界的大力支持，在各界的支持下，我们正昂首阔步迈向未来！云途，将继往开来，创造出更加美好、灿烂的明天！　本公司对产品质量和各项服务恪守合同承诺，并愿与新老客户精诚合作，共创未来。

　　





g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。 [2] 

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