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以下是:海南IATF16949认证,ISO13485认证的图文介绍
、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
.IATF16949认证体系审核息
? 必须在适当靖况下摆摆OEM 和/或顾客的供应商代碍。这些代码可以从组织的财务部在或销售部门取得。
? 主要的顾客/跟客特殊要求。这可能不是一个的清单。该清单应当包括代表大部分情况下与组织业务有大量往来的顾客。 符号代表的是那些有特殊要求的顾客
? 范围声明必须和组织上的声明一致。
5.IATF16949认证体系审核时间:
? 这部分的息可以自行择是否填写。息会反映在提交给组织的详细的审核计划中。
6.需要审核的特殊项目/问题:
? 这部分应当包含完成准备的评审息或OEM提供的息这方面所关注的任何问题。它可包括负面的趋势、顾客申诉、新产品、重大的人事变动等。
7. 管理者韵出席:
? 必旗是在现场的 管理人员。
建议各公司可以管理例会（如：月、季、年）的形式来评审过程的有效性和效率。
管理者评审产品实现过程的有效性和效率不是一个一次性活动，也不是管理评审取代的。过程评审应包括方法、结果及其改进。改进是评审的目的。
管理者评审前过程负责人应该首先评审自己过程的有效性和效率。
评审分为月度、季度和年度层次可以是符合这个要求的方法，各层次的侧重点和关注点不同，月度是评审那些为产品实现过程的有效性和效率指标的当月的绩效情况，季度关注的是趋势和措施的有效性，年度是质量管理体系的评审，不仅限于产品实现过程，但月度和季度过程评审的评审结果包括改进的需求会作为管理评审的输入。
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 和探测措施不分；控制措施理解不到位.
博慧达企业管理咨询(海南省分公司)是专业研发和生产各种 ISO13485认证材料的制造企业。研发实力雄厚，获得多项专利，被授予“海南高新技术企业”。
秉持团结互助、敬业负责、恪守信誉、积j i进取、勇于创新的企业文化，坚持不懈以满足客户多元化需求为己任，不断进取创新，力求从技术、 ISO13485认证产品到服务的每个细节都做好。
将全厂所有的目标放在营业计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间
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委任质量代表，并明确其工作的职责与权限。(每班一个)
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委任顾客代表，并明确其工作的职责与权限
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定期进行管理评审，含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况
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