【IATF16949认证】ISO14000\ESD防静电认证2025公司
更新时间: 2025-05-23 22:27:27 ip归属地:滨州,天气:阴转多云,温度:13-22 浏览次数:67
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FMEA常见问题:
1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;
2. S、O、D、RPN值不对;
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行;
5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;
6. 出现了降低S的错误;
7. 关键日期不理解;
8. 和探测措施不分;控制措施理解不到位.



博慧达企业管理咨询有限公司(滨州分公司)是一家集研发、生产、销售、施工及售后服务于一体的稳步快速发展的专业化 ISO13485认证厂家,总部设立于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。在打造 ISO13485认证品牌文化的同时,公司坚持用企业文化企业核心竞争力,使企业在发展中树立起良好的社会形象。“行远必自迩、追求无止境”,始终坚持质量稳定、服务周到、全程一体化服务于全国各地 ISO13485认证消费者。



过程监视和作业指导书
1、负责操作的所有员工 ,都应有书面的操作和监督指导书;
2、这些指导书必须在工 作场所,不中断操作情况下查阅到;
3、这些指导书可能是过 程卡、检验和实验室试验操作规程等形式;
4、应尽可能包括所列的 项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。



过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求;
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
8、需要 时,对过程和设备进行认可;
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;


.IATF16949认证体系审核息
? 必须在适当靖况下摆摆OEM 和/或顾客的供应商代碍。这些代码可以从组织的财务部在或销售部门取得。
? 主要的顾客/跟客特殊要求。这可能不是一个的清单。该清单应当包括代表大部分情况下与组织业务有大量往来的顾客。 符号代表的是那些有特殊要求的顾客
? 范围声明必须和组织上的声明一致。
5.IATF16949认证体系审核时间:
? 这部分的息可以自行择是否填写。息会反映在提交给组织的详细的审核计划中。
6.需要审核的特殊项目/问题:
? 这部分应当包含完成准备的评审息或OEM提供的息这方面所关注的任何问题。它可包括负面的趋势、顾客申诉、新产品、重大的人事变动等。
7. 管理者韵出席:
? 必旗是在现场的 管理人员。


