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ISO13485认证
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AS9100D认证必须形成的记录

 1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息(ISO9001:2015  7.5.1.1);

2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的息(ISO9001:2015  7.1.5.1.2);
3、保留适当的形成文件的息,作为人员能力的证据(ISO9001:2015  7.2);
4、适用时,组织应保留下列形成文件的息: a)评审结果; b)针对产品和服务的新要求(ISO9001:2015  8.2.3.2);

ISO13485认证产品4大特点1-2ISO13485认证产品4大特点3-4

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