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不符合项的确定
1)必须以客观事实为基础
判定不符合必须以客观事实为基础，客观事实不能掺杂任何个人的主观考虑，也不能掺杂“推理”、“假设”或“想当然”的成分，客观证据包括：
(1)在文件、记录审阅以及现场观察中发现的客观事实。现场审核发现的不符合事实应请受审核方陪同人员确认。
广西博慧达企业管理咨询有限公司 专业生产 ISO13485认证。公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户优先”的原则为广大客户提供优质的服务。欢迎惠顾！主要产品有： ISO13485认证。 公司一贯坚持“质量至上，用户至上，优质服务，信守合同”的宗旨，竭诚与国内外商家双赢合作，共同发展，共创辉煌！
与审核方共同确认审核发现的事实
审核组应当与受审核方共同确认不符合的事实依据，审核员在现场审核的时间毕竟有限，所发现的事实有可能只是问题的一个侧面，所以要在形成不符合项前与受审核方共同确认这些事实。同时要听到受审核方对不符合判定的意见，以便查清楚造成问题的根本原因，这也有利于修正错误。
质量及HSE管理体系有一个比较完整、系统的文件网络，而内控体系
只强调对一些风险点和控制点的关键控制，相对来说，系统性、全面性
欠缺。这样在整合文件时，可以将内控体系执行的文件纳入企业的各项
规章制度中。
