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为满足客户用 ISO13485认证各种需求,贵州博慧达企业管理咨询有限公司常年备货了 ISO13485认证,还和多家省内外物流建立了长期的合作关系,发货快捷,方便省心。公司坚持“诚信经营、用户至上:满足顾客要求、不断持续改进”的企业宗旨和质量方针,达到客户安心的经营理念,为广大客户提供合格的 ISO13485认证产品和满意的服务。




3、验证工序能力
    即验证工序是否能稳定地加工出符合要求的产品。通过试生产,边加工、边检验、边调试,保证工序具有生产合格产品的能力。

4、工序检验
    在生产过程中,操作者应牢固树立"一切为了用户"、"下一道工序就是用户"的观念,要做到这一点,必须对每一道工序出产的制品进行质量检验。检验的方法包括操作者自检、自动化检验、工序巡回检验、最终检验。同时,工序检验要做到自检、互检、专检三结合。

5、验证状态的控制和不合格品处理
    验证状态有三种:合格状态、不合格状态和待检验状态。对各状态应做好明显标记,以防混淆。
    对不合格品的处理,一定要慎重,处理不妥,可能给企业带来无法挽回的损失。如广州某大企业生产了一批次品,当时的厂长采纳了部分人"降价处理"的建议,以减少损失。结果不到三个月,一个名声显赫的大企业迅速陷入销售的困境,由于产品牌子倒地,企业陷入困境。

6、检验设备的控制
    没有先进的检验设备,就不可能有高质量的产品,企业应按计量工作的具体要求,建立健全的计量器具管理制度和严格实行计量器具的检测制度。

7、技术文件的控制

8、纠正措施




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社会和文化环境 
    组织所处的社会结构、社会风俗和习惯、仰和价值观念、行为规范、生活方式、文化传统、人口规模和地理分布等因素的形成和变动。包括: 
    a) 人口因素 
    b) 社会流动性 
    c) 消费心理 
    d) 生活方式的变化 
    e) 文化传统 
    f) 价值观 
    以上因素对组织制定营销、促销、开展业务、管理内部资源的战略产生影响。 
    4、技术环境 
    包括 科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势 .对战略的影响: 
    a)基本的技术进步使组织能对市场及客户进行更有效的分析。 
    b)新技术的出现使社会和新兴行业对产品和服务的需求增加,使组织扩大经营范围或开辟新市场。 
    c)技术进步可创造竞争优势。 
    d)技术进步可;导致现有产品被淘汰,或缩短生命周期。 
    e)新技术的发展可使组织更多关注环境保护、社会责任、可持续增长等




一、热处理--将金属在固态下通过加热、保温和不同的冷却方式,改变金属的内部组织结构,从而得到所需性能的操作工艺。
    钢的热处理工艺一般分为退火、正火、淬火、回火、表面淬火等。
    热处理过程必须用工艺曲线来描述,每进行一次热处理均需要编制一次曲线。
二、热处理生产过程确认内容:
    1、工艺文件--要求对热处理曲线、升温速度、保温时间、降温速度、降温方式(随炉冷却、空冷、油淬快速冷却)等数值做出规定。
    2、设备--热处理炉检修后要验收;温度、时间测量要连续监控,主要关注密闭性及保温性。
    3、人员--热处理工一定要经过岗位培训,考核后上岗。
三、热处理主要用的设备--台式热处理炉、箱式热处理炉、窑式热处理炉、真空热处理炉等(需要对温度和时间进行控制)。
    热处理过程的原始记录--内容包括产品名称、入炉时间、材质、装入量、入炉温度、冷却时间等
    热处理产品的质量检验--钢经过不同的热处理会得到不同的机械性能,热处理工件的检验主要是硬度检验(用硬度计)。




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