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环境是指组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。管理体系中的一个组成部分,包括制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。环境因素是指一个组织活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。与我们部门/岗位相关的环境因素有:噪音、废弃零部件、废弃包装物、食堂废弃物、含铅焊料、废弃电池、废弃灯管、309胶、甲苯、水的滴漏、废油、切削液的滴漏、纸张浪费、电的浪费等方面。 实施ISO14001的意义 一)外部动机 1、来自政府的压力:各国政府的湖那经立法和执法日趋严厉,组织一旦违法或造成环境事故将受到巨额罚款甚至会被迫关门。巴西有一项调查问组织为什么要实施ISO14000,78%的回答是:为了确保遵守 的有关法律法规。我国第四次环保会议提出:2000年之前所有工业组织污染物排放必须达标。"九五"期间将新增200多项标准,除浓度控制外,增加了总量控制,变单因子收费为多因子收费,排污收费也将高于治理成本,组织与其被动守法不如主动进行环境管理。 2、社区居民的压力:广东某化工公司不断受到周围居民的投诉,抱怨其排放恶臭气体。该公司过去环保状况不良,但目前已有所改善,他们认为现在造成污染的并不是自己而是其他化工厂,通过监测也证实其排放没有超标,于是该组织为塑造自身良好的环境形象,进一步改善自己的环境行为,减少周围居民的投诉和抱怨,决定建立ISO14001环境管理体系。 3、市场的压力,也是主要动力:市场压力首先来自于国际市场的竞争。我国由于不符合相关 的环保要求或标准,95年外贸损失高达2000亿。目前国际贸易中对环保标准包括对ISO14001的要求越来越多,一旦获取了ISO14001认证就等于取得一张国际贸易的"绿色通行证"。同时通过获取ISo14001可提高组织形象,降低环境风险,并在市场竞争中取得一定优势。 香港某评审机构对中国某水泥厂股票在香港上市提出环境要求,该水泥厂通过ISO14001标准认证后,对其股票上市十分有利。 英国某商团来华考察糖精生产厂,江苏某组织由于环境管理比较完善,并且申请了ISO14001认证,结果成功的与该商团签订了供货合同。 1998年4月13日"蓝色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供应商,发出了950封信函,鼓励其进行ISO14001注册,并表示环境管理已被纳入对未来供应商的评价标准中,那些进行ISO14001注册的供应商将被"友好地"对待。 (二)内部效益 1、增强环境意识、促进组织减少污染 通过建立环境管理体系,使组织对环境保护和环境的内在价值有了进一步的了解,增强了组织在生产活动和服务中对环境保护的责任感,摸清了组织自身的环境状况。 2、提高组织的管理水平 ISo14001标准是关于环境管理方面的一个体系不,它是融合世界上许多发达 在环境管理方面的经验于一身,而形成的一套完整的、操作性强的体系标准。做为一个有效的手段和方法,该标准在组织原有管理机制的基础上建立一个系统的管理机制,这个新的管理机制不但提高环境管理水平,而且还可以促进组织整体管理水平。 (三)掌握环境状况、节能降耗、降低成本 ISO14001标准要求对组织生产过程进行有效控制,体现清洁生产的思想,从初的设计到终的产品及服务都考虑了减少污染物的产生、排放和对环境因素,并通过设定目标、指标、管理方案以及运行控制对重要的环境因素进行控制,可以有效地促进减少污染,节约资源和能源,有效地利用原材料和回收利用废旧物资,减少各项环境费用(投资、运行费、陪罚款、排污款)。从而明显地降低成本,不但获得环境效益,而且可获得显著的经济效益。 (四)有利组织良性和长期发展 组织通过ISO14001标准,不但顺应国际和国内在环境方面越来越高的要求,不受国内外在环保方面的制约,而且可以优先享受国内外在环保方面的优惠政策和待遇,有效地促进组织环境与经济的协调和持续发展。 我国目前也正在考虑对通过ISo14001标准认证的组织在环保贷款、环保产品认证、评选先进单位等方面给予优惠政策。




ISO9001:2000体系文件编写目录: 一.体系文件编写的重要性 二.体系文件的架构 三、文件的结构 四.流程图绘制 五、编写文件的五忌 六、文件的审查、批准 七.质量手册范例 八.程序文件范例 九.工作指导书范例 ISO9001:2000体系文件编写内容简介: 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000体系建立和运行的过程中扮演着相当重要的角色: (1)符合标准要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的条文中,均要求组织 “建立并保持局面的体系,以满足此标准的要求”。 (2)工作的依据 建立体系文件重要的作用即是所有的工作有所依循,保持 一致和稳定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作 时出现不一致的工作方式和标准,或者由于口头交待沟通工 作的方式和方法欠明确和清楚。 (3)管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基础通过日 常工作,不断地完善管理和技术的要求。 (4)防止经验的流失 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的 流失,从而造成动作上的因难。 ..............................


房地产ISO9001:2008认证已成为房地产业的新潮流。房地产业企业明显的体现在认证通过以前质量管理体系的运行情况,相对说比较正常和良好(否则也难以通过审核),在质量管理体系认证通过以后,一些企业便产生了松懈思想,从而放宽了对质量管理体系运行的维持和监督力度,呈现出种种滑坡现象。有的通过了 ISO9000 质量管理体系认证的房地产企业在竣工工程验收时,反而有合格率下降的现象,这显然是不正常的。由此,有足够理由怀疑这些房地产企业质量管理体系运行的符合性和持续的有效性。显然,这种情况对那些房地产企业自身存在和发展的影响也是颇具危害性的。 对于房地产企业而言,施工场所分散并且流动性较大,人员波动也比较大,因此,实施 ISO9000 质量管理体系相对说难度也比较大一些,从而致使少数房地产企业在运行 ISO9000 质量管理体系上存有较多纰漏。然而,诚如 ISO9000:2008 标准所指出的:“质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领城,不论其提供何种类别的产品。 1 管理者重视,质量目标应是“可测量的”   房地产企业在获得认证后质量管理体系持续正常运行的前提,是得到 管理者或管理者代表的重视和支持。譬如,有的房地产企业在认证后,组织机构就由于各种原因“散架”了,质量员(或质检员)也进行调动,换上了不甚熟悉质量管理或检验业务的人员(按要求应经培训和考核合格)。众所周知,组织机构是质量管理体系运行的基本保证,失去了合适组织机构的支撑,质量管理体系的正常运行势必成为一句空话。有了 管理者或管理者代表的重视和支持,类似这种组织机构随意“散架”的事情就不会发生,人力、物力、财力等各种资源也就能得到一定保证。实际上,质量管理体系在运行过程中还会产生各种各样问题或情况,因此,需要一个发现问题、解决问题并不断完善和改进的机制,客观地说,这种机制的权威协调者非 管理者或管理者代表莫属。   ISO9001:2008 标准对质量目标的要求之一是“可测量的”。某公司的质量目标为:“工程竣工验收合格率 ,创文明标化工地 3 项,合同履约率 ,交付后满意率 ”。这个质量目标当然也有缺陷:一是缺少管理性过程的质量目标。二是先进性方面尚有不足。但是,它有一个 的优点就是“可测量的”。有的房地产企业的质量目标中有这么一条“创建 (或精品)工程”,但 (或精品)工程的标准或条件是什么?数量又是多少?比较笼统无法衡量。也有的房地产企业其质量目标为“争达行业先进水平”,同样衡量不了,企业的质量目标应是经过努力可以达到的具体目标。同时,浙江景华公司的质量目标层层分解到各个部门和科室,这样才能保证其实现。实际上一个企业质量目标实现得如何,反过来也显示出该企业质量管理体系的运行状态是否正常和有效。因为,“实践是检验真理的 标准”。 2 不断提高全员对 ISO9000 标准的理解能力和实践水平   众所周知,技术资料、人员因素、机械设备、环境条件、规章制度等各项影响质量管理体系运行的要素之中,人员因素是重要的,因为任何事情总要依靠人员来操作和执行。对房地产企业内各类人员进行培训和学习,是提高人员素质的有效途径。中层以上管理人员及顶目经理在认证后应再培训,再培训的主要内容为 ISO9000:2008 族标准,房地产业方面的法律和法规等,由上级建设部门的领导和专家授课。   房地产企业的管理人员应加强对他们的再培训工作。主要培训和学习本公司的质量管理体系文件以及房地产业法律法规等,在可能条件下还可组织专业人员对相关技术标准或技术规范进行学习和交流,以提高管理意识和技术水平,可由获得内审员资格的中层领导和相关技术人员授课,也可以请相关专业的专家指导。由于行业关系,房地产企业的特殊工种(有的还有一定危险性)比较多,所以,这些工种的人员必须经培训持证上岗。   关于内审员的再学习,应组织内审员进一步学习和理解内审员的培训教程,相互交流内审中的经验和体会。内审员的数量要和本公司的规模相适应,否则应增加内审员的人数(需经质量管理体系认可机构培训考核合格并获证)。请质量管理专家进行 ISO9000 族标准的培训和学习,强化全员的质量意识,以促进本公司管理水平和质量保证能力的提高。 3 强化内审,不断完善和改进质量管理体系的运行   事实上,ISO9000 认证之后的质量管理体系也不可能是完善的,它还需要在运行和实施过程中不断加以改进和充实。如在质量管理体系的持续运行中,发现质量手册中的一些条款与实际情况不相适应;一些程序文件的条款在执行和操作时也会发生许多不符合客观实际的现象。因此,质量手册和程序文件在实施若干时间后要进行修订和换版是很正常的事(即使短期内不改版,但在质量管理体系文件的增删页中适时填写更新情况也属必要)。至于因为技术标准或技术规范的修订,势必导致相关原始记录表式的一定更改。其次,由于顾客申诉或意见反馈,房地产业市场新的信息,内部、外部质量审核发现的问题及相应纠正和措施等,均可导致质量管理体系文件需要完善和改进。从某种意义上说,质量管理体系文件的适时充实、改进和更新正是质量管理体系运行、维持和完善中的“寒暑表”。   强化内审是促进房地产企业质量管理体系持续运行的不竭的动力,在可能的条件下内审结果也可作为企业内部职能和责任考核的奖惩依据。一般地说,每年至少进行一次内审,但为了促使质量管理体系更好运行(或某些企业因于行业的特殊性),也可每年进行二次或两年进行三次内审。如果每年只进行一次内审,那么这次内审必须包括 ISO9000 标准全部要素和所有部门;如果每年两次内审,那么有一次内审可以是 ISO9000 标准部分要素和若干部门。对于内审中的不合格项的纠正或措施,必须进行有效跟踪和记录。实践表明,强化内审,严于督查,可以有效克服和机构内部的惰性,增强全体员工的质量意识和执行质量管理体系文件的自觉性,提高企业的综合管理水平,有利于形成自我约束、自我改进、自我完善的良性循环机制。 4 加强管理评审,重视测量仪器设备的检定工作   管理评审是由 管理者或管理者代表主持的对房地产企业质量管理体系运行状态(其适宜性、充分性和持续有效性如何)的审核。管理评审可以是例行性的,如和内审一样,每年至少进行一次;也可以是有针对性的,在发现问题(如外审或内审中发现不符合项、客户的投诉、竣工工程质量验收中发生较大不合格、施工生产中发生较大质量事故等)之后即时进行。对于例行性的管理评审,如果内审已包括 ISO9000 标准全部要素和所有部门,那么管理评审时限于时间和精力,也可选择 ISO9000 标准部分要素和部门进行;否则必须按 ISO9000 标准全部要素和部门进行(亦算是对内审的一种补偿)。对于有针对性的管理评审,则其审核计划应围绕问题所涉及的要素和部门进行制订,以便做到“对症下药、辨证施治”,从而收到事半功倍的效果。通过管理评审, 管理者或管理者代表可以加深对本公司质量管理体系运行状态的了解,这对于解决各部门协调等问题颇有益处,也可以促进质量管理体系更加有效地运行。   就房地产企业的实际状况而言,测量仪器设备的数量相对企业规模来说比较少,所以,往往被置于无足轻重的地位。在 ISO9000 认证之前由于标准有要求,因此,房地产企业都能将测量仪器送法定计量机构进行检定,但认证之后不少房地产企业一怕麻烦二图省钱,常常不再严格执行测量仪器的周期检定工作。数年前本地一家市政工程公司在道路施工中,由于一台水准仪多年未检引起失准,因此,导致施工路面纵向坡度超标而返工,既贻误了工期也造成了经济损失。浙江景华公司则一贯重视测量仪器的年检和设备完好率工作,从而使施工生产过程得到有效的控制。ISO9001:2008 标准对监视和测量装置的控制含有 2 方面的要求:一是确定需实施的监视和测量。二是确定所需的监视和测量装置。同时,对测量设备提出了与监视和测量的要求相一致的规定。浙江景华公司对 ISO9001:2008 标准关于监视和测量仪器设备的要求有比较深刻的理解,并在企业的质量活动中很好地贯彻实施。这是因为认识到量值的溯源性,是 ISO9000 认证之后质量管理体系持续正常运行的一个重要标志。



IATF16949+ISO14001整合一化体系认证的好处? IATF16949 (汽车 供应链 品质标准,QMS与 ISO 14001 ( 环境管理体系 标准,EMS) 与) 已渐渐成为供货商需要符合的两大主要标准,不少汽车制造商及主要的 线供应商,如福特、戴姆勒克莱斯勒和Visteon, 均已将环境管理体系 要求加进他们的客户特定要求之中。 究竟这两套标准有没有重叠的地方呢?如有的话,又是否可以将他们共通的部分组合为一个体系,而不是分别推行两个独立的体系去处理环境管理和品质管理 呢? 其实,只要通过策略性的规划和协调,加上适当的组织架构,机构是可以把 品质管理 体系和 环境管理体系 组合,从而资源利用效率。本文会就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通处进行分析,同时找到推行综合管理体系共同处的机会。 到底在什么地方可以找到 综合管理体系 的机会?其实几乎在所有的重要条文中都能找到两个体系标准的共通处。这里通过比较ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相关条文,举例了主要的可组合领域。 文件管理TIATF16949的4.2.3条和ISO 14001的4.4.4.c条 两套标准均要求要有体系来管理所有用来阐明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全将ISO 14001的要求包含在内,即在TS的体系内推行ISO 14001文件管理,也会符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核准这两套文件的负责人或许会不相同,但两套标准都允许机构自行决定核准人。对核准 质量管理 体统和环境管理体系文件并不要求一定是同一个人。 记录管理TIATF16949的4.2.4.1条和ISO 14001的4.5.4条 两套标准都要求将记录标识和保存。虽然两套体系的记录显然会不同,但却可共享一套方法和程序去阐明如何推行记录管理。 信息传递 IATF16949的5.1 及5.5.3条和ISO 14001的4.4.3条 两者也强调将客户要求、法规要求、品质政策和环境政策在内部和外部进行有效的沟通。其实只要通过协调,便可利用相同的渠道或媒体,将环境及品质管理 体系的信息传送出去。现实情况是,对普通的公司来讲,可用的沟通渠道就只有有限的几种。很多公司试着通过管理评审、创办公司刊物、小组会议等方式来贯彻标准中对信息传递的要求。但经常会出现一种无序状态,如明明一份刊物已经足够传递信息,还会有第二份刊物的出台。 目的、目标、方案、监察及测量IATF16949的5.1.1、5.4.1条和ISO 14001的4.4.3及4.5.1条 监控及测量品质管理体系和环境管理体系运作绩效的指标虽有分别,但也可共享一套体系及流程将绩效信息向 管理层和其它有关人士或组织汇报。 规划IATF16949的5.4.2条和ISO 14001的4.3条 品质管理体系和环境管理体系的目的,都是将会对机构造成影响的挑战识别出来;同时妥善处理任何体系上的变动,使另一体系不致受影响。如设立综合管理体系,评估及推行变动时便可同时考虑到对品质管理体系和环境管理体系的潜在影响。 管理评审IATF16949的5.6.1条和ISO 14001的4.6条 两套标准都确定了介定管理评审流程输入及输出的资料的必要性。虽然输入及输出的资料会有不同,但方法却基本上没有分别。此外,若把两个独立的管理评审组合为一,而评审报告也包含对品质管理体系和环境管理体系的成效评估,便可协助企业同时符合营运目的和客户的要求。 能力、培训及意识 TS 16949的6.2.2条和ISO 14001的4.4.2条 两套标准都提出了对员工能力的要求,都希望有受过培训的人员来胜任各自的工作要求。尽管两套标准的条款文字表述有所不同,但定义资格认定和胜任要求、确保能力、评估有效性和持续培训等方面所采用的方法,实质都是相同的。 内部审核TS 16949的8.2.2条和ISO 14001的4.5.5条 对两套体系用同样的内部审核体系进行审核是组合体系中省时有效的领域之一。 虽然内部审核员的要求资格有分别,但内部审核的目的却相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一个内部审核体系,也只需执行一次内部审核,便能同时符合两套标准的要求,主要可从如下几大问题着手: 这个过程的目的,目标,对象是什么?实现这些目的应该如何做? 谁是客户、相关方和政府机构?他们的要求是什么? 有没有和这个过程相关的环境要素、影响和程序? 你在这个过程中的角色、职责是什么? 如何测量、监控和跟踪这个过程? 你曾经接受过哪些培训?你清楚的了解这些要求吗?遇到环境相关的突发事件是怎么处理的? 这个过程是否有相关的文件和记录要求? 建议改进的过程是什么?你是否有参与到这个过程中? 方针是什么?为完成方针,做了什么? 是如何汇报或记录产品和环境的不符合项的? TS 16949对环境方面的相关要求 除了以上可以在两套体系中找到对应的条文进行组合之外,ISO/TS 16949:2002的部分条文也涵盖了环境管理体系的要求在内: 6.4.1条 组织必须考虑产品和员工潜在风险小化的方法,特别是在设计和开发过程和制造过程的活动中。 7.2.1(C)条 注2和3说明了在循环、考虑环境影响、政府、和环境适用于材料的获得、存储、搬运 、和处理。 7.3.2.1条 考虑在车辆报废等方面的环境问题,组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。在环境管理体系相关条款中的顾客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2条的"其他"要求一致,而用"其他"要求评估符合性与ISO 14001中的4.5.2条一致。 7.3.2.2条 这一条包含了环境管理在制造过程设计活动需要考虑的方面。 7.4.1.1条 这一条要求所有采购的产品或材料,均必须满足使用的法规要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)条有所提及。当与供方存在合并、兼并或从属关系时,组织应该验证供方质量管理 体系的延续性和有效性。 效率节约成本 由此可见,把品质管理体系和环境管理体系组合起来的机会可说是很多;至于能否成功推行,关键却在于组织的管理架构和汇报体系。很多组织认为环境管理体系的功能促使组织实践符合法律、法规的承诺;而品质管理体系则针对客户产品和机构的运作,所以故意让品质管理体系和环境管理体系独立运作。 但退一步看,品质管理体系和环境管理体系却是互有关连、互相影响的,如果将它们组合起来,便可用一个宏观的方法来作决策,所作的决定亦能同时符合不同层面的要求,包括环境管理、品质管理、机构目标和客户要求等




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坚持机构认可原则 针对申请认证组织的审核范围,首先确认是否在本机构的认可范围内,如果在机构认可范围内,可予以受理;如果不在机构认可范 围内,则不予以受理,本着对机构负责的原则,不越红线并坚守认证底线来初步确定能否受理申请认证组织的审核范围为首要原则 。 坚持法人实体原则 基于上述审核范围的表述,且在认证机构认可的范围内,同时申请认证组织还必须是一个能够承担法律责任的实体,即具有法人资 格的企事业单位。 坚持许可资质原则 结合申请认证组织提供的营业执照或许可资质/环评验收材料/相关职业危险性评价等有效资质,来确定申请认证组织的审 核范围,即以申请认证组织的营业执照给予的业务范围为前提条件,当涉及资质时,结合资质与申请组织的实际运行情况进行确定 审核范围,但一定不能超过营业执照/许可资质的范围,根据申请认证组织提供的相应产品/服务范围所执行的标准,特别是对其工 艺流程进根据行判断,据此分析申请认证组织的产品或服务是什么;与其进行必要的沟通达成一致后,终确定申请认证组织的审 核范围,并为专业小类代码的给定和专业技术人员的支持提供依据和参考。 坚持先“评”后“签”原则 即受理评审后才能签订认证合同的原则:审核范围一经确定并完成合同评审的流程后,才能与申请认证组织签订认证合同,并为后 续审核策划、审核委派以及后续审核提供中心线索,并奠定良好的审核基础。 坚持关系证明原则 关系说明主要是指建立一套管理体系的多名称、多场所的评审界定,包括但不限于出资情况说明、公司章程、验资报告、法人及管 理层等具体相互关联的证明性的文件说明,以确认实施合同评审相关工作,并按《多场所认证机构认可规则》的相关规定进行受理 评审。 对申请认证组织审核范围的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包装袋的生产(产品仅限出口) 此申请认证组织实际生产的产品不在国内进行销售,也就是说在国内进行生产,而此组织执行的是出口国的相关法律法规及顾客要 求及相关标准,直接定向销往国外。这种情况下,企业不需要国内的相关资质,同时在审核范围的后面加上限定(产品仅限出 口),也就是说,企业按这个范围内生产的产品不能在国内进行销售;同时,申请认证组织还应提供《对外贸易经营者备案登记表 》。 示例2:电线电缆(涉及许可要求的按全国工业产品生产许可证、 强制性产品认证为准)的生产 此申请认证组织实际生产的电线电缆产品品种较多,且也都取得了相应的许可证和CCC,那么在这种情况下,考虑到后续认证证 书的打印,在无法全部列明的条件下,应采用限定的条件进行审核范围内的界定,同时规避机构的风险。 示例3:汽车零部件(涉及 生产许可要求及CCC认证要求的产品除外)的生产 申请认证组织生产的汽车零部件不在CCC认证范围内,且也不生产CCC认证范围内的汽车零部件的产品,不涉及许可证的产品,为规 避认证风险,故进行此范围的限定。 示例4:石油化工产品(不含危险化学品、易燃易爆品及剧毒品)的生产 申请认证组织生产的化工产品主要应用在石油行业且不在危险化学品名录,同时也不需要取得危险化学品生产许可证的,以此方法 来进行明示告知;由于化工产品本身具有危险性,或与其他物质组合具有燃爆的风险,为避免发生危险,需要采取明示的方式对审 核范围进行限定,以控制机构的风险。 示例5:电梯的安装和维修(特种设备许可资质范围内) 企业的特种设备许可证资质中给定的范围为:乘客电梯、载货电梯、杂物电梯、自动扶梯、观光电梯、自动人行道、无机房电梯; 之所以加括号范围内的限定,是因为企业的营业执照上比资质上的范围要大,如:比资质中多了液压电梯,故对申请认证组织的审 核范围进行限定。 图片 审核范围确定好后为后续认证流程中的各阶段提供方向 图片 从审核方案策划及审核委派活动来看,以确定好的审核范围为出发点,策划此申请认证组织周期内的具有特定目标的一组(一次或 多次)审核的安排。根据此审核策划方案确定每一次的审核委派具有专业性,特别是对多名称、多场所的申请认证组织的审核方案 的策划过程中,要结合申请认证组织的审核范围情况策划出初审/再认证、监督审核的抽样方案进行一一策划,以满足多场所组织审 核策划的实施相关要求。 从现场审核活动看,专业审核员对现场审核范围进行审核把控,并从其专业性的角度,结合标准条款进行专业过程的审核,可 做到审核、专业、有效。 从认证评定角度来看,相关专业的审定评议老师对审核案卷进行审定,并围绕审核范围以及专业过程,对审核范围的审核是否 进行回卷后的把控, 从专业评议老师的角度,根据已审核的范围及审核结论确定并批准终的认证范围,即能否授予 认证的过程。由此可以看出,虽然审核范围和认证范围是不同的两个概念,但是两者具有密切的联系,审核范围是依据认证机 构的认证范围来确定的,而认证范围又是根据审核范围和终的认证结论而确定的。 可以说,审核范围终要转化为认证范围,认证范围是申请认证组织持续改进的方向。申请认证组织所设过程或者部门职责都是以 此为主旨的认证范围中的产品或者服务进行服务的。如以下图所示QMS标准条款,来分析申请认证组织的审核范围,申请认证组织所 设的各部门都是围绕审核范围且与标准条款完全融合来进行的。 图片 获取充分、有效的审核证据可以得出合理的审核结论,并终来支撑此审核范围的适宜、充分、有效。 管理体系是一个持续发展的动态系统。申请认证组织即使通过合同评审,可能还会在现场审核过程以及监督、再认证审核过程中都 会发生变化,如:申请范围调整描述,或扩大、缩小、变更等情况的发生,这就要求重新进行审核范围的评审界定,或者在审核前 调整合同评审及审核策划方案,以保证以审核范围为主线的审核案卷符合认证审核的相关要求。




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