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ISO13485认证是我们目前生产的很先进的一款性价比很高的产品，真的是物美价廉，所以大家有项目需要 ISO13485认证的话一定要认准 博慧达企业管理咨询有限公司(南宁分公司)。




降低质量成本，提高企业利润。   质量成本=成本+鉴定成本+失败成本， 其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入 的成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业 利润。

促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。




ISO认证过程中，记录究竟保存多长时间？据我们的辅导的企业来讲，一般来说，除了内审和管理评审的记录保存三年外，其他的记录都应该长期保存的。

      ISO认证企业中，记录是重要的记录，也是企业按照ISO标准进行管理的证据。一些记录也不是一二年就可以销毁的，一些记录，如设备清单、人员培训记录、供应商清单等是要长期保存的，只有这样，企业才能够有依据进行有效管理。



 

ISO认证企业大多数是小企业，ISO认证申请企业的目的也很明确，就是为了应对客户的需要，拿一张。那么ISO认证企业必须具备哪些条件呢？

一、            年检后的营业执照；

二、            组织机构代码证；

三、            完整的产品生产流程或者服务流程；

四、            特殊行业必须有相关资质证明（如厂、高低压电器生产企业必须要有CCC认证；建筑施工企业必须要有生产许可证等）；

五、            三个月的运行记录；

六、            进行了内审和管理评审。




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