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需要特别注意QC080000认证标准更改控制要求
组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF 要求的持续符合性。
当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。
评审、验证和批准更改的结果应作为成文息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。




 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供

1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括:
a) 可获得成文息,以规定以下内容:
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性;
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施;
b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境;
c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则;
d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。




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